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工具型行业全面受益医改CRO,龙头企业表现突出

来源: 2018-10-09 20:11:22

    2015年722临床自查以来,医药行业改革全面启动,各类政策层出,包括仿制药一致性评价、创新药优先审评、药品上市许可人制度、原料药环保核查、药品两票制、医院取消15%药品加成等。
    
    中金公司认为,改革即是对原有制度不合理的地方进行调整、变更、整顿,使其更为良性地发展。而改革过程中必然对原有体系造成影响。这意味着行业内的公司可能损益参半或者先损后益。而工具型行业是改革所需的工具,较为确定地受益于整个改革进程。“工欲善其事,必先利其器”,CRO/CMO等外包行业即为医药改革的工具,未来几年的发展将得益于本轮改革,有望快于整体医药行业。
    
    中金公司认为,近期行业改革的多项政策均有利于CRO企业的发展:
    
    仿制药一致性评价:通过一致性评价过程,筛选出国内一批优质的仿制药品,标准化药品质量后,引入市场化机制竞争从而降低仿制药价格,惠及广大人民同时降低医保在仿制药部分支出。CRO承担药学等效(PE)的临床前试验外包以及生物等效(BE)的临床试验外包部分。
    
    创新药优先审评:鼓励国产创新同时,加速海外新药的国内上市进程,前拉后推全面加速国产创新药的研发,使药品领域的突破第一时间惠及所有民众。时间紧迫之下,国产创新药企可能增加CRO企业的外包项目以缩短研发周期。
    
    药品上市许可人制度:轻资产化制药企业,特别是创新药企的研发、生产与销售,以提升创新药物研发效率,外包将是其良性运营的实现形式,研发外包-CRO,生产外包-CMO,销售外包-CSO。
    
    原料药环保核查:原料药生产成本增加,外包以期规模化降低成本,利好CMO行业。
    
    中金公司指出,CRO企业业绩在医药行业中表现突出。细分市场来看,以各行业上市公司净利润(算数平均数)同比增速作比较,医疗服务行业由于个别公司,如美年健康、通策医疗的数据大幅变化导致的行业水平失真,原料药行业则因为去中低端产能导致的涨价带来高增长。其他子行业都在一定程度上受到改革政策的冲击。相比之下药明康德、泰格医药、凯莱英等CRO/CMO公司业绩表现突出,一定程度上反映了政策支持的积极影响。
    
    中金公司建议关注CRO/CMO相关上市公司,如药明康德(603259.SH)、泰格医药(300347.SZ)、凯莱英(002821.SZ)、博腾股份(300363.SZ)等。

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