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京新药业(002020):瑞舒伐他汀通过一致性评价 坚定看好公司未来的长期发展

来源: 2018-02-14 14:12:02

    核心观点

    公司核心品种瑞舒伐他汀两个规格(5mg、10mg)顺利通过一致性评价。瑞舒伐他汀是公司的核心品种,约占公司收入的40%,根据PDB数据,其目前市场份额仅为7%左右,而原研市场份额70%,未来进口替代的空间很大。虽然之前由于政策法规的因素,公司瑞舒伐他汀通过一致性评价的时间较正大天晴晚了一个月左右,但从实际销售角度看,并无较大影响,公司已经做好了充分的布局。另外值得注意的是,5mg规格的瑞舒他汀目前仍只有公司一家通过(天晴为10mg规格),公司仍具备优势。

    18年是我国一致性评价品种的“落地年”,“进口替代”时代开启。一致性评价对我国药品质量提升的意义重大,也是国内药品的供给侧改革,高质量的品种有望脱颖而出,市场份额不断扩大。我们认为18年将是我国仿制药一致性评价品种通过的元年,更是我国仿制药真正意义实现进口替代的起点,率先通过一致性评价的企业有望持续受益,我们坚定看好一致性评价带来的行业机会。另一方面,于我国药品流通、销售、监管体制的因素,政策的配套支持仍会在很大程度上会对药品的销售产生影响,目前部分地区如上海、江苏已经对通过一致性评价的品种给予了一定的优惠政策(如直接挂网采购),我们预计后续在国家层面,也会有相关政策出台,有望使通过一致性评价品种的受益程度发生质变。

    除了一致性评价外,公司精神类管线也非常值得关注。公司精神类管线已经逐步成型,目前已经有盐酸舍曲林和左乙拉西坦两个品种,后续卡巴拉汀(三合一已经完成,预计今年1季度获批)、普拉克索(纳入优先审评,预计今年6月份获批),盐酸美金刚(今年年底或明年年初左右获批)均会逐渐上市,随着这些品种的逐步上市,精神类管线后续有望为公司业绩带来新的增量。

    财务预测与投资建议

    我们维持预测公司17-19年EPS为0.37/0.49/0.66元,维持给予公司2018年29倍估值,对应目标价14.21元,维持买入评级。

    风险提示

    瑞舒伐他汀销售不达预期;公司精神类产品上市不达预期。

    转载自:东方证券股份有限公司

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